質(zhì)保部——公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
質(zhì)量保證部是公司專門的質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)，獨(dú)立地開展工作。質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量監(jiān)督室(QA)和質(zhì)量檢驗(yàn)室(QC)兩個(gè)系統(tǒng)。配備專職質(zhì)量監(jiān)控人員3名和檢驗(yàn)人員5名，人員素質(zhì)、數(shù)量、儀器設(shè)備等都適應(yīng)生產(chǎn)與質(zhì)量控制要求。
根據(jù)獸藥GMP質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，公司建立了完整的檢驗(yàn)操作、取樣、留樣觀察、檢查核對(duì)、檢驗(yàn)儀器的校驗(yàn)、操作程序;標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工作程序。通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，制定了產(chǎn)品貯存周期和質(zhì)量負(fù)責(zé)期;會(huì)同物料部門對(duì)原輔料、包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行考察、評(píng)估和審計(jì);會(huì)同銷售部門，建立了用戶投訴、不良反應(yīng)投訴、調(diào)查處理制度，并組織實(shí)施了獸藥GMP定期自查的工作等。使整個(gè)質(zhì)量監(jiān)督工作標(biāo)準(zhǔn)化，程序化，使獸藥GMP要求落到實(shí)處，從而使我公司所有原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量均處于嚴(yán)格的監(jiān)控中，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的原輔料，不允許入庫;不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序;不合格的成品不出廠。
中心檢驗(yàn)室配備了紅外色譜儀、高效液相色譜儀、電子分析天平、紫外分光光度儀、智能自動(dòng)水分滴定儀等與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的儀器和設(shè)備。
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