普萊柯、惠中生物再獲新獸藥證書！中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第129號。

發(fā)布時間：

2019-01-29

來源：

作者：

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司等15家單位申報的豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.試行規(guī)程

3.質(zhì)量標準

4.說明書和內(nèi)包裝標簽

　　　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2019年1月22日

附件1

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）	普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司	三類	（2019）新獸藥證字1號	3年	注冊
兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（RHDV-VP60株）	普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司	三類	（2019）新獸藥證字2號	3年	注冊
?？谔阋?/span>O型、亞洲1型二價合成肽疫苗（多肽7101+7301）	天康生物股份有限公司	三類	（2019）新獸藥證字3號	3年	注冊
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株）	天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學(xué)院動物臨床醫(yī)學(xué)研究中心）、楊凌金海生物技術(shù)有限公司、中普生物制藥有限公司	三類	（2019）新獸藥證字4號	3年	注冊
禽流感病毒H7亞型熒光RT-PCR