農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報

發(fā)布時間：

2017-06-09

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各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局：

現(xiàn)將2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2017年第一季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢2725批，合格2658批，不合格67批（附件1、附件2），合格率97.5%，比2016年第四季度（96.1%）提高1.4個百分點，比2016年同期（96.8%）提高0.7個百分點。其中，獸藥監(jiān)測抽檢2203批，合格2157批，合格率97.9%；獸藥跟蹤抽檢280批，合格269批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢38批，合格38批，合格率100.0%；獸藥鑒別抽檢204批，合格194批，合格率95.1%。

從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢504批，合格497批，合格率98.6%，比2016年第四季度（96.6%）提高2.0個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1834批，合格1790批，合格率97.6%，比2016年第四季度（95.9%）提高1.7個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢387批，合格371批，合格率95.9%，比2016年第四季度（96.3%）下降0.4個百分點。

從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢995批，合格977批，合格率98.2%，比2016年第四季度（97.3%）提高0.9個百分點；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1082批，合格1063批，合格率98.2%，比2016年第四季度（96.9%）提高1.3個百分點；中藥類產(chǎn)品共抽檢628批，合格601批，合格率95.7%，比2016年第四季度（92.6%）提高3.1個百分點；其他類產(chǎn)品共抽檢20批，合格17批，合格率85.0%。

2017年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點監(jiān)控企業(yè)

按照重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下3家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

（一）山西力諾賽科獸藥有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%或高于150% 2批次以上的）；

（二）合肥新科信動物藥業(yè)有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（三）浙江博信藥業(yè)有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問題

2017年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項目主要為含量不合格和鑒別不合格，其中個別產(chǎn)品含量甚至為0，個別產(chǎn)品含量無法測定；部分產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分，已判定標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

四、工作要求

（一）落實從重處罰規(guī)定

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構(gòu)要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視情況適時通報。

（二）組織開展查處活動

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責令企業(yè)停止生產(chǎn)并進行整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核合格后，方可恢復生產(chǎn)。

（三）加強獸藥質(zhì)量信息通報

各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

（四）繼續(xù)強化日常監(jiān)管

各地要加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

附件：1.2017年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　　2.2017年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　　3.2017年第一季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年5月27日

附件1

2017年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表